【藥品名稱】

通用名稱：維生素B6注射液

英文名稱：Vitamin B6 Injection

漢語(yǔ)拼音：Weishenɡsu B6 Zhusheye

【成  份】本品主要成份為：維生素B6。其化學(xué)名稱為:6-甲基-5-羥基-3,4-吡啶二甲醇鹽酸鹽。

化學(xué)結(jié)構(gòu)式為：

 

分子式：C8H11NO3·HCl      

  分子量：205.64

輔料為：氯化鈉、依地酸二鈉、、注射用水。

【性      狀】本品為無(wú)色或微黃色的澄明液體。

【適 應(yīng) 癥】1、適用于維生素B6缺乏的預(yù)防和治療,防治異煙肼中毒;也可用于妊娠、放射病及抗癌藥所致的嘔吐,脂溢性皮炎等。2、全胃腸道外營(yíng)養(yǎng)及因攝入不足所致營(yíng)養(yǎng)不良、進(jìn)行性體重下降時(shí)維生素B6的補(bǔ)充。3、下列情況時(shí)維生素B6需要量增加:妊娠及哺乳期、甲狀腺功能亢進(jìn)、燒傷、長(zhǎng)期慢性感染、發(fā)熱、先天性代謝障礙病(胱硫醚尿癥、高草酸鹽癥、高胱氨酸尿癥、黃嘌呤酸尿癥)、充血性心力衰竭、長(zhǎng)期血液透析、吸收不良綜合征伴肝膽系統(tǒng)疾病(如酒精中毒伴肝硬化）、腸道疾?。ㄈ槊訛a、熱帶口炎性腸炎、局限性腸炎、持續(xù)腹瀉）、胃切除術(shù)后。4、新生兒遺傳性維生素B6依賴綜合征。

【規(guī)      格】2ml：0.1g

【用法用量】皮下注射、肌內(nèi)或靜脈注射,1次50mg～100mg(0.5～1支),1日1次。用于環(huán)絲氨酸中毒的解毒時(shí),每日300mg或300mg以上（3支或3支以上）。用于異煙肼中毒解毒時(shí)，每1g異煙肼給1g維生素B6靜注。

【不良反應(yīng)】

 

【禁忌】對(duì)本品所含成分過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1、維生素B6對(duì)下列情況未能證實(shí)確實(shí)療效,如痤瘡及其他皮膚病、酒精中毒、哮喘、腎結(jié)石、精神病、偏頭痛、經(jīng)前期緊張、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜應(yīng)用大劑量維生素B6治療未經(jīng)證實(shí)有效的疾病。2、維生素B6影響左旋多巴治療帕金森病的療效,但對(duì)卡比多巴的療效無(wú)影響。3、對(duì)診斷的干擾:尿膽原試驗(yàn)呈假陽(yáng)性。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦接受大量維生素B6, 可致新生兒維生素B6依賴綜合征。乳母攝入正常需要量對(duì)嬰兒無(wú)不良影響。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】1、氯霉素、環(huán)絲氨酸、乙硫異煙胺、鹽酸肼酞嗪、免疫抑制劑包括腎上腺皮質(zhì)激素、環(huán)磷酰胺、環(huán)孢素、異煙肼、青霉胺等藥物可拮抗維生素B6或增加維生素B6經(jīng)腎排泄,可引起貧血或周圍神經(jīng)炎。2、服用雌激素時(shí)應(yīng)增加維生素B6用量。3、左旋多巴與小劑量維生素B6(每日5mg)合用, 即可拮抗左旋多巴的抗震顫作用。

【藥物過(guò)量】每日應(yīng)用2～6g,持續(xù)幾個(gè)月,可引起嚴(yán)重神經(jīng)感覺異常、進(jìn)行性步態(tài)不穩(wěn)至足麻木、手不靈活，停藥后可緩解，但仍軟弱無(wú)力。

【藥理毒理】本品為維生素類藥。維生素B6在紅細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)化為磷酸吡哆醛,作為輔酶對(duì)蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂類的各種代謝功能起作用,同時(shí)還參與色氨酸轉(zhuǎn)化成煙酸或5-羥色胺。

【藥代動(dòng)力學(xué)】維生素B6與血漿蛋白不結(jié)合,磷酸吡哆醛可與血漿蛋白結(jié)合。維生素B6的半衰期(t1/2)長(zhǎng)達(dá)15～20天。肝內(nèi)代謝。經(jīng)腎排泄。可經(jīng)血液透析而排出。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】低硼硅玻璃安瓿，10支/盒。

【有效期】24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20044538
【上市許可持有人】
上市許可持有人：上?，F(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司
地 址：商丘市梁園產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)新興路166號(hào)

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：上?，F(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司