【藥品名稱】

通用名稱：維生素B1注射液

英文名稱：Vitamin B1 Injection

漢語拼音：Weishengsu B1 Zhusheye

【成   份】

本品主要成份為維生素B1 ,其化學(xué)名稱為：氯化4-甲基-3-〔（2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基）甲基〕-5-(2-羥基乙基)噻唑鎓鹽酸鹽。

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

 

  

分子式：C12H17ClN4OS·HCl

分子量：337.27

輔料為依地酸二鈉、磷酸氫二鈉、注射用水。

【性    狀】本品為無色的澄明液體。

【適 應(yīng) 癥】

適用于維生素B1缺乏的預(yù)防和治療，如維生素B1缺乏所致的腳氣病或Wernicke腦病的治療。亦可用于維生素B1缺乏引起的周圍神經(jīng)炎、消化不良等的輔助治療。

【規(guī)    格】2ml:0.1g

【用法用量】

    肌內(nèi)注射。成人重型腳氣病，一次50～100mg（1/2～1支），每天3次，癥狀改善后改口服；小兒重型腳氣病，每日10～25mg，癥狀改善后改口服。

【不良反應(yīng)】

大劑量肌內(nèi)注射時，需注意過敏反應(yīng)，表現(xiàn)為吞咽困難，皮膚瘙癢，面、唇、眼瞼浮腫，喘鳴等。

【禁    忌】尚不明確。

【注意事項】

（1）注射時偶見過敏反應(yīng)，對于過敏性體質(zhì)者慎用。

（2）大劑量應(yīng)用時，測定血清茶堿濃度可受干擾；測定尿酸濃度可呈假性增高；尿膽原可呈假陽性。

（3）治療Wernicke腦病注射葡萄糖前，應(yīng)先應(yīng)用維生素B1。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】

本品在堿性溶液中易分解，與堿性藥物如碳酸氫鈉、枸櫞酸鈉配伍易引起變質(zhì)。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】

本品為維生素類藥。在體內(nèi)與焦磷酸結(jié)合形成輔羧酶。參與糖代謝中丙酮酸和α-酮戊二酸的氧化脫羧反應(yīng)，是糖類代謝所必需。缺乏時，氧化受阻形成丙酮酸，乳酸堆積，并影響機體能量供應(yīng)。其癥狀主要表現(xiàn)在神經(jīng)和心血管系統(tǒng)，出現(xiàn)感覺神經(jīng)和運動神經(jīng)均受影響的多發(fā)性周圍神經(jīng)炎，表現(xiàn)為感覺異常，神經(jīng)痛，四肢無力，以及肌肉酸痛和萎縮等癥狀。心血管方面由于血中丙酮和乳酸增多，使小動脈擴張，舒張壓下降，心肌代謝失調(diào)，故易出現(xiàn)心悸，急促，胸悶，心臟肥大，肝肺充血和周圍水腫等心臟功能不全的癥狀。消化道方面表現(xiàn)為食欲下降導(dǎo)致衰弱和體重下降等。

【藥代動力學(xué)】

    肌注吸收迅速，在體內(nèi)廣泛分布各組織中，體內(nèi)無蓄積，肝內(nèi)代謝，經(jīng)腎排泄，t1/2為0.35小時。

【貯    藏】遮光，密閉保存

【包    裝】低硼硅玻璃安瓿裝，10支/盒。

【有 效 期】24個月

【執(zhí)行標準】《中華人民共和國藥典》2010年版第一增補本

【批準文號】國藥準字H20043971

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：上?，F(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司