鹽酸消旋山莨菪堿注射液
瀏覽次數(shù)：209 發(fā)布日期：2018-04-12
【 詳情說(shuō)明 】*僅供醫(yī)療衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)人士參考使用
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：鹽酸消旋山莨菪堿注射液
英文名稱(chēng)：Raceanisodamine Hydrochloride Injection
漢語(yǔ)拼音： Yansuan Xiaoxuan Shanlangdangjian Zhusheye
【成 份】本品主要成份為鹽酸消旋山莨菪堿。其化學(xué)名稱(chēng)為:(±)-6β-羥基-1αH,5αH -托烷-3α-醇托品酸酯的鹽酸鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C17H23NO4·HCl
分子量：341.84
輔料為氯化鈉、稀鹽酸、注射用水。
【性 狀】本品為無(wú)色的澄明液體。
【適 應(yīng) 癥】抗M膽堿藥，主要用于解除平滑肌痙攣，胃腸絞痛、膽道痙攣以及急性微循環(huán)障礙及有機(jī)磷中毒等。
【規(guī) 格】 1ml:10mg
【用法用量】
1.常用量：成人每次肌注5～10mg，小兒0.1～0.2mg/kg，每日1～2次。
2.抗休克及有機(jī)磷中毒：靜注，成人每次10～40mg，小兒每次0.3～2mg/kg，必要時(shí)每隔10～30分鐘重復(fù)給藥，也可增加劑量。病情好轉(zhuǎn)后應(yīng)逐漸延長(zhǎng)給藥間隔，至停藥。
【不良反應(yīng)】 常見(jiàn)的有：口干、面紅、視物模糊等；少見(jiàn)的有：心跳加快、排尿困難等；上述癥狀多在1～3h內(nèi)消失。用量過(guò)大時(shí)可出現(xiàn)阿托品樣中毒癥狀。
【禁忌】顱內(nèi)壓增高、腦出血急性期、青光眼、幽門(mén)阻塞、腸梗塞及前列腺肥大者禁用；反流性食管炎、重癥潰瘍性結(jié)腸炎慎用。
【注意事項(xiàng)】
1.急腹癥診斷未明確時(shí)，不宜輕易使用。
2. 夏季用藥時(shí)，因其閉汗作用，可使體溫升高。
3. 靜滴過(guò)程中若出現(xiàn)排尿困難，對(duì)于成人可肌注新斯的明0.5～1.0mg或氫溴酸加蘭他敏2.5～5mg，對(duì)于小兒可肌注新斯的明0.01～0.02mg/kg，以解除癥狀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】嬰幼兒慎用。
【老年用藥】年老體虛者慎用：老年男性多患有前列腺肥大，用藥后易致前列腺充血導(dǎo)致尿潴留發(fā)生。
【藥物相互作用】
1. 與金剛烷胺、吩噻嗪類(lèi)藥、三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥、撲米酮、普魯卡因胺及其他抗膽堿藥合用，可使不良反應(yīng)增加。
2. 與單胺氧化酶制劑（包括呋喃唑酮和甲基芐肼）配伍用，可加強(qiáng)抗毒蕈堿作用的副作用。
3. 能減弱胃腸運(yùn)動(dòng)和延遲胃腸排空，對(duì)一些藥物產(chǎn)生影響，如紅霉素在胃內(nèi)停留過(guò)久降低療效，對(duì)乙酰氨基酚吸收延遲，地高辛、呋喃妥因等藥物的吸收增加。
【藥物過(guò)量】
劑量過(guò)大可出現(xiàn)阿托品樣中毒癥狀，可用1%毛果蕓香堿注射液解救，每次0.25～0.5ml，皮下注射，每15分鐘一次，直至癥狀緩解。
【藥理毒理】 具有外周抗M膽堿受體作用，能解除乙酰膽堿所致平滑肌痙攣，也能解除微血管痙攣，改善微循環(huán)。對(duì)胃腸道平滑肌有松弛作用，并抑制其蠕動(dòng)，作用較阿托品稍弱，其抑制消化道腺體分泌作用為阿托品1/10。抑制唾液腺分泌及擴(kuò)瞳作用較弱，為阿托品的1/20～1/10。因不宜通過(guò)血一腦脊液屏障，故中樞作用亦弱于阿托品。
【藥代動(dòng)力學(xué)】大鼠靜脈注射后15min，腎中濃度最高，30min胰中濃度高，腎、心、肺、脾、肝次之，腦、血漿中濃度低。靜脈注射后1～2min起效，很快自腎排出，T1/2約40min。長(zhǎng)期應(yīng)用無(wú)蓄積作用。
【貯 藏】 密閉保存
【包 裝】 低硼硅玻璃安瓿裝， 10支/盒。
【有 效 期】 24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20044606
【上市許可持有人】
上市許可持有人：上?，F(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司
地 址：商丘市梁園產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)新興路166號(hào)
【上市許可持有人】
上市許可持有人：上?，F(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司
地 址：商丘市梁園產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)新興路166號(hào)
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：上?，F(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司
