【藥品名稱】

 通用名稱：安乃近注射液

 英文名稱：Metamizole Sodium Injection

 漢語(yǔ)拼音：Annaijin Zhusheye

【成   份】

本品主要成份為安乃近，其化學(xué)名稱為：[（1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2，3-二氫-1H-吡唑-4-基）甲氨基]甲烷磺酸鈉鹽—水合物。

     化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

 

 

 分子式：C13H16N3NaO4S·H2O  

 分子量：351.36

輔料為焦亞硫酸鈉、依地酸二鈉、注射用水。

【性    狀】  本品為無(wú)色至微黃色的澄明液體。

【適應(yīng) 癥】  用于高熱時(shí)的解熱，也可用于頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛和痛經(jīng)等。本品亦有較強(qiáng)的抗風(fēng)濕作用，可用于急性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，但因本品有可能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，很少在風(fēng)濕性疾病中應(yīng)用。

【規(guī)    格】  2ml:0.5g

【用法用量】  深部肌肉注射一次0.25～0.5g（0.5～1支）；小兒一次5～10mg/kg。

【不良反應(yīng)】  本品對(duì)胃腸道的刺激雖較小，但可引起以下各種不良反應(yīng)：① 血液方面，可引起粒細(xì)胞缺乏癥，發(fā)生率約1.1%，急性起病，重者有致命危險(xiǎn)，亦可引起自身免疫性溶血性貧血、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等；② 皮膚方面，可引起蕁麻疹、滲出性紅斑等過(guò)敏性表現(xiàn)，嚴(yán)重者可發(fā)生剝脫性皮炎、表皮松解癥等；③ 局部反應(yīng)，注射部位可有紅腫、疼痛，數(shù)天后才消退；有的患者呈毒血癥癥狀，皮下出血點(diǎn)，或有紫黑色膿液，常需數(shù)月后痊愈。④過(guò)敏性皮疹或藥熱、蕁麻疹、嚴(yán)重者可有剝脫性皮炎、大皰性表皮松解癥導(dǎo)致死亡。個(gè)別病例可發(fā)生過(guò)敏性休克，甚至導(dǎo)致死亡。⑤注射給藥時(shí)偶致大汗淋漓，發(fā)生虛脫癥狀。

 【禁    忌】  對(duì)本品或氨基比林有過(guò)敏史者禁用。

 【注意事項(xiàng)】（1）本品較易引起不良反應(yīng)，尤不宜用穴位注射，特別禁用于關(guān)節(jié)部位穴位。（2）對(duì)藥物過(guò)敏者（如對(duì)吡唑酮類藥物）不宜用，不得與任何其它藥物混合注射。（3）本品不應(yīng)長(zhǎng)期使用。較長(zhǎng)時(shí)間使用可引起粒細(xì)胞減少，血小板減少性紫癜，嚴(yán)重者可有再生障礙性貧血甚至導(dǎo)致死亡。（4）應(yīng)嚴(yán)格控制劑量，成人一次不得超過(guò)0.5g，小兒一次以8～10mg/kg為宜。（5）體弱者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】  不宜應(yīng)用。

【兒童用藥】  尚不明確。

【老年用藥】  不宜應(yīng)用。

【藥物相互作用】  尚不明確。

【藥物過(guò)量】  尚不明確。

【藥理毒理】  本品為氨基比林和亞硫酸鈉相結(jié)合的化合物，易溶于水，解熱、鎮(zhèn)痛作用較氨基比林快而強(qiáng)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】  注射給藥迅速見(jiàn)效，T1/2約1～4小時(shí)。

【貯    藏】 遮光，密閉保存。

【包    裝】 低硼硅玻璃安瓿裝，  10支/盒。

【有 效 期】 24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2005年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H41021921

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：上?，F(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司