【藥品名稱】

通用名稱：復(fù)方甘草酸單銨注射液

英文名稱：Compound Ammonium Glycyrrhetate Injection

漢語拼音：Fufang Gancaosuandan’an Zhusheye

 

【成   份】    

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每支含甘草酸單銨鹽S40mg、鹽酸半胱氨酸30mg與甘氨酸400mg。

輔料為無水亞硫酸鈉、依地酸二鈉、氯化鈉、注射用水。

【性    狀】本品為無色的澄明液體。

【適應(yīng) 癥】 用于急、慢性肝炎引起的肝功能異常；對中毒性肝炎有一定的輔助治療作用；亦可用于食物中毒、藥物中毒、藥物過敏等。

【規(guī)    格】20ml：甘草酸單銨鹽S40mg、鹽酸半胱氨酸30mg與甘氨酸400mg

【用法用量】靜脈滴注。一次20～80ml，加入5%葡萄糖或0.9%氯化鈉250～500ml注射液稀釋后，緩慢滴注。一日1次。

                      靜脈注射。一次20～80ml，加入等量5%葡萄糖注射液，緩慢靜脈推注。一日1次。

【不良反應(yīng)】 可見低鉀血癥、血壓升高、水鈉潴留、浮腫、假性醛固酮癥等，偶見胸悶、口渴及過敏反應(yīng)。

【禁    忌】

1.對本品過敏者禁用。

2.嚴重低鉀血癥、高鈉血癥患者禁用。

3.高血壓、心衰患者禁用。

4.腎功能衰竭患者禁用。

5.醛固酮癥患者及肌瘤患者禁用。

【注意事項】

1.為防止出現(xiàn)過敏性休克，要充分詢問用藥史，并做好緊急處置的準備。

2.治療過程中應(yīng)定期檢測血壓、血清鉀、鈉濃度。如出現(xiàn)高血壓、水鈉潴留，低血鉀等情況應(yīng)停藥或適當(dāng)減量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】高齡患者慎用。

【藥物相互作用】

與呋塞米（速尿）、噻嗪類利尿劑合用易出現(xiàn)低血鉀。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】

甘草酸單銨對肝臟類固醇代謝酶有較強的親和力，從而阻礙皮質(zhì)醇與醛固酮的滅活，使用后顯示明顯的皮質(zhì)激素樣效應(yīng)，如抗炎作用、抗過敏及保護膜結(jié)構(gòu)等作用；無明顯皮質(zhì)激素樣副作用。本品可促進膽色素代謝，減少ALT、AST釋放；誘生γ-IFN及白細胞介素Ⅱ，提高NK細胞活性和OKT4/OKT8比值和激活網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)；抑制肥大細胞釋放組織胺；抑制細胞膜磷脂酶A2（PL-A2）和前列腺素E2(PGE2)的形成和肉芽腫性反應(yīng)；抑制自由基和過氧化脂的產(chǎn)生和形成，降低脯氨羥化酶的活性；調(diào)節(jié)鈣離子通道，保護溶酶體膜及線粒體，減輕細胞的損傷和壞死；促進上皮細胞產(chǎn)生黏多糖。

鹽酸半胱氨酸在體內(nèi)可轉(zhuǎn)換為蛋氨酸，是一種必需氨基酸，在人體可合成膽堿和肌酸。膽堿是一種抗脂肪肝物質(zhì)。對由砷劑、巴比妥類藥物、四氯化碳等有機物質(zhì)引起的中毒性肝炎，蛋氨酸有治療和保護肝功能作用。

【藥代動力學(xué)】尚不明確。

【貯    藏】 密閉，在涼暗處（避光并不超過20℃）保存。

【包    裝】低硼硅玻璃安瓿裝，5支/盒。

【有效 期】 24個月

【執(zhí)行標(biāo)準】 國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準YBH31872005

【批準文號】國藥準字H20058722
【上市許可持有人】
上市許可持有人：上海現(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公

地 址：商丘市梁園產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)新興路166號

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：上?，F(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司