維生素K1注射液
瀏覽次數(shù)：166 發(fā)布日期：2018-04-12
【 詳情說明 】*僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參考使用
【藥品名稱】
通用名稱：維生素K1注射液
英文名稱：Vitamin K1 Injection
漢語拼音：Weishengsu K1 Zhusheye
【成 份】
本品主要成份為維生素K1。其化學(xué)名稱為：2-甲基-3-（3,7,11,15-四甲基-2-十六碳烯基）-1,4-萘二酮的反式和順式異構(gòu)體的混合物。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C31H46O2
分子量：450.71
輔料為聚山梨酯-80、無水醋酸鈉、醋酸、焦亞硫酸鈉、丙二醇、注射用水。
【性 狀】本品為黃色的液體。
【適 應(yīng) 癥】用于維生素K缺乏引起的出血，如梗阻性黃疸、膽瘺、慢性腹瀉等所致出血，香豆素類、水楊酸鈉等所致的低凝血酶原血癥，新生兒出血以及長期應(yīng)用廣譜抗生素所致的體內(nèi)維生素K缺乏。
【規(guī) 格】1ml:10mg
【用法用量】
1、低凝血酶原血癥：肌內(nèi)或深部皮下注射，每次10mg，每日1～2次，24小時內(nèi)總量不超過40mg。
2、預(yù)防新生兒出血：可于分娩前12～24小時給母親肌注或緩慢靜注2～5mg。也可在新生兒出生后肌內(nèi)或皮下注射0.5～1mg，8小時后可重復(fù)。
3、 本品用于重癥患者靜注時，給藥速度不應(yīng)超過1mg/分。
【不良反應(yīng)】偶見過敏反應(yīng)。靜注過快，超過5mg/分，可引起面部潮紅、出汗、支氣管痙李、心動過速、低血壓等，曾有快速靜脈注射致死的報道。肌注可引起局部紅腫和疼痛。新生兒應(yīng)用本品后可出現(xiàn)高膽紅素血癥，黃疸和溶血性貧血。全身性損害:過敏性休克,過敏樣反應(yīng),發(fā)熱，寒戰(zhàn)、暈厥等;呼吸系統(tǒng)損害:呼吸困難。胸悶、呼吸急促、支氣管痙攣、喉水腫、憋氣．咳嗽、哮喘、憋喘、呼吸抑制等;心血管系統(tǒng)損害:紫紺、低血壓、心悸、心動過速等。
【禁 忌】 嚴(yán)重肝臟疾患或肝功不良者禁用。
【注意事項】
（1）有肝功能損傷的患者，本品的療效不明顯，盲目加量可加重肝損傷。
（2）本品對肝素引起的出血傾向無效。外傷出血無必要使用本品。
（3）本品應(yīng)避免凍結(jié)，如有油滴析出或分層則不宜使用，但可在避光條件下加熱至70℃～80℃，振搖使其自然冷卻，如澄明度正常則仍可繼續(xù)使用。
（4）維生素k1注射液靜脈注射給藥時，應(yīng)緩慢注射藥物，給藥速度應(yīng)不超過每分鐘1毫克。
（5）維生素k1遇光快速分解，使用過程中應(yīng)避光。
（4）維生素k1注射液靜脈注射給藥時，應(yīng)緩慢注射藥物，給藥速度應(yīng)不超過每分鐘1毫克。
（5）維生素k1遇光快速分解，使用過程中應(yīng)避光。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤，故對臨產(chǎn)孕婦應(yīng)盡量避免使用。
【兒童用藥】新生兒出血癥：肌肉或皮下注射，每次1mg，8小時后可重復(fù)給藥。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
本品與苯妥英鈉混合2小時后可出現(xiàn)顆粒沉淀，維生素C、維生素B12、右旋糖酐混合易出現(xiàn)混濁。與雙香豆類口服抗凝劑合用，作用相互抵消。水楊酸類、磺胺、奎寧、奎尼丁等也影響維生素K1的效果。
【藥物過量】 藥物大劑量或超劑量可加重肝損害。
【藥理毒理】本品為維生素類藥。維生素K是肝臟合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必須的物質(zhì)。維生素K缺乏可引起這些凝血因子合成障礙或異常，臨床可見出血傾向和凝血酶原時間延長。
【藥代動力學(xué)】 肌內(nèi)注射1～2小時起效，3～6小時止血效果明顯，12～14小時后凝血酶原時間恢復(fù)正常。本品在肝內(nèi)代謝，經(jīng)腎臟和膽汁排出。
【貯 藏】 遮光、密閉，防凍保存（如有油滴析出或分層，則不宜使用，但可在遮光條件下加熱至70~80℃，振搖使其自然冷卻，如澄明度正常仍可繼續(xù)使用）。
【包 裝】 低硼硅玻璃安瓿裝， 10支/盒。
【有 效 期】 24個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH09712004及 《中華人民共和國藥典》2020年版二部
【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字H20044180
【上市許可持有人】
上市許可持有人：上海現(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司
地址：商丘市梁園產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)新興路166號
【上市許可持有人】
上市許可持有人：上海現(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司
地址：商丘市梁園產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)新興路166號
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：上?，F(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司
