【藥品名稱】
通用名稱:尼可剎米注射液
英文名稱:Nikethamide Injection
漢語(yǔ)拼音:Nikeshami Zhusheye
【成 份】
本品主要成份為尼可剎米,其化學(xué)名稱為:N,N-二乙基煙酰胺。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C10H14N2O
分子量:178.23
輔料為注射用水。
【性 狀】 本品為無(wú)色的澄明液體。
【適 應(yīng) 癥】用于中樞性呼吸抑制及各種原因引起的呼吸抑制。
【規(guī) 格】 1.5ml:0.375g
【用法用量】
皮下注射、肌內(nèi)注射、靜脈注射 成人:常用量一次0.25~0.5g,必要時(shí)1~2小時(shí)重復(fù)用藥;極量一次1.25g。小兒:常用量6個(gè)月以下,一次75mg;1歲,一次0.125g;4~7歲,一次0.175g。
【不良反應(yīng)】
常見面部刺激癥、煩躁不安、抽搐、惡心嘔吐等。大劑量時(shí)可出現(xiàn)血壓升高、心悸、出汗、面部潮紅、嘔吐、震顫、心律失常、驚厥、甚至昏迷。
【禁 忌】抽搐及驚厥患者。
【注意事項(xiàng)】1.作用時(shí)間短暫,應(yīng)視病情間隔給藥。2.運(yùn)動(dòng)員慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確
【老年用藥】尚不明確
【藥物相互作用】與其他中樞興奮藥合用,有協(xié)同作用,可引起驚厥。
【藥物過量】中毒癥狀:興奮不安、精神錯(cuò)亂、惡心、嘔吐、頭痛、出汗、抽搐、呼吸急促,同時(shí)可出現(xiàn)血壓升高、心悸、心律失常,呼吸麻痹而死亡。
處理:
(1) 出現(xiàn)驚厥時(shí),可注射苯二氮卓類或小劑量硫噴妥鈉或苯巴比妥鈉等控制。
(2) 靜脈滴注10%葡萄糖注射液,促進(jìn)排泄。
(3) 給予對(duì)癥治療和支持療法。
【藥理毒理】 本品選擇性興奮延髓呼吸中樞,也可作用于頸動(dòng)脈體和主動(dòng)脈體化學(xué)感受器反射性地興奮呼吸中樞,并提高呼吸中樞對(duì)二氧化碳的敏感性,使呼吸加深加快,對(duì)血管運(yùn)動(dòng)中樞有微弱興奮作用,劑量過大可引起驚厥。
【藥代動(dòng)力學(xué)】吸收好,起效快,作用時(shí)間短暫,一次靜脈注射只能維持作用5~10分鐘,進(jìn)入體內(nèi)后迅速分布至全身,體內(nèi)代謝為煙酰胺,然后再被甲基化成為N-甲基煙酰胺經(jīng)尿排出。
【貯 藏】遮光,密閉保存。
【包 裝】低硼硅玻璃安瓿裝, 10支/盒。
【有 效 期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版二部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)批件(批件號(hào):2005s01084)
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20053727
【上市許可持有人】
上市許可持有人:上?,F(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司
地址:商丘市梁園產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)新興路166號(hào)
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:上?,F(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司