【藥品名稱】

通用名稱：二羥丙茶堿注射液

英文名稱：Diprophylline Injection

漢語(yǔ)拼音：Erqiangbingcha jian Zhusheye

【成   份】

本品主要成份為二羥丙茶堿。其化學(xué)名稱為：1,3-二甲基-7-(2,3二羥丙基)-3,7-二氫-1H -嘌呤-2,6-二酮。

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

 

                 

分子式：C10H14N4O4

分子量：254.25

 輔料為依地酸二鈉、注射用水。

【性    狀】本品為無(wú)色的澄明液體。

【適應(yīng) 癥】適用于支氣管哮喘、慢性喘息型支氣管炎、慢性阻塞性肺氣腫等以緩解喘息癥狀。也用于心源性肺水腫引起的哮喘。

【規(guī)    格】  2ml:0.25g

【用法用量】靜脈滴注，一次0.25~0.75g(1-3支)，以5%或10%葡萄糖注射液稀釋。

【不良反應(yīng)】類似茶堿，劑量過大時(shí)可出現(xiàn)惡心、嘔吐、易激動(dòng)、失眠、心動(dòng)過速、心律失常。甚至可發(fā)生發(fā)熱、脫水、驚厥等癥狀，嚴(yán)重的甚至呼吸、心跳驟停。

【禁    忌】對(duì)本品過敏的患者，活動(dòng)性消化性潰瘍和未經(jīng)控制的驚厥性疾病患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

（1）哮喘急性嚴(yán)重發(fā)作患者不首選本品。

（2）茶堿類藥物可致心律失常和（或）使原有的心律失常惡化；若患者心率過速和（或）心律的任何異常改變均應(yīng)密切注意。

（3）高血壓或者消化道潰瘍病史的患者慎用本品。

（4）大劑量可致中樞興奮，預(yù)服鎮(zhèn)靜藥可防止。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

   本品可通過胎盤屏障，也能分泌入乳汁，隨乳汁排出，孕婦、產(chǎn)婦及哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】 新生兒血漿清除率可降低，血清濃度增加，應(yīng)慎用。

【老年用藥】老年人因血漿清除率降低，潛在毒性增加，55歲以上患者慎用。

【藥物相互作用】

（1） 與鋰鹽合用，可使鋰的腎排泄增加。影響鋰鹽的作用。

（2） 與咖啡因或其他黃嘌呤類藥并用，可增加其作用和毒性。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】 本品平喘作用與茶堿相似。心臟興奮作用僅為氨茶堿的1/20~1/10。對(duì)心臟和神經(jīng)系統(tǒng)的影響較少。尤適用于伴心動(dòng)過速的哮喘患者。本品對(duì)呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用機(jī)理比較復(fù)雜，過去認(rèn)為通過抑制磷酸二酯酶，使細(xì)胞內(nèi)cAMP含量提高所致。近來(lái)實(shí)驗(yàn)認(rèn)為茶堿的支氣管擴(kuò)張作用部分是由于內(nèi)源性腎上腺素與去甲腎上腺素釋放的結(jié)果，此外，茶堿是嘌呤受體阻滯劑，能對(duì)抗腺嘌呤等對(duì)呼吸道的收縮作用。茶堿能增強(qiáng)隔肌收縮力，尤其在膈肌收縮無(wú)力時(shí)作用更顯著，因此有助于改善呼吸功能。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品能迅速被吸收，t1/2為2~2.5小時(shí)。本品主要以原形隨尿排出。

【貯    藏】遮光，密閉保存。

【包    裝】低硼硅玻璃安瓿裝,  10支/盒.

【有效 期】24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH14472004 及《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20044921
【上市許可持有人】
上市許可持有人：上海現(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司
地址：商丘市梁園產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)新興路166號(hào)

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：上?，F(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司